BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz

500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin, 10 mg fenilefrin-HCl.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz bevétele előtt

3. Hogyan kell szedni a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?

6. További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WICK TRIACTIN CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ÉS A MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz a megfázás és az influenza tüneteinek enyhítésére szolgál.

Három hatóanyagot tartalmaz:

• A paracetamol jól ismert fájdalomcsillapító. A különböző fájdalmak, így a fejfájás és a torokfájás megszüntetésére és a láz csillapítására alkalmazható.
• A gvajfenezin (köhögéscsillapító) fellazítja a váladékot és enyhíti a hurutos köhögést.
• A fenilefrin-hidroklorid (orrdugulás elleni szer) csökkenti az orrjárat duzzanatát, így enyhíti az orrdugulást.

Csak akkor alkalmazza a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt, ha fájdalmai/vagy láza, orrdugulása és hurutos köhögése van.

2.       TUDNIVALÓK A WICK TRIACTIN CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ BEVÉTELE ELŐTT

Ne szedje a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt:

• ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, gvajfenezinre, fenilefrin-hidrokloridra vagy a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
• ha szívbetegségben szenved
• ha magas a vérnyomása (esszenciális hipertónia)
• ha májproblémája van vagy súlyos vesebetegségben szenved
• ha pajzsmirigy túlműködésben szenved
• ha cukorbeteg
• ha szűk zugú zöld hályogban szenved (a szem belső nyomása megemelkedett)
• ha egy olyan örökletes betegségben szenved, amelyre jellemző a nagy mennyiségű pigment kiválasztás a vizeletben (porfíria)
• ha triciklusos antidepresszánsokat szed
• ha béta-blokkolókat szed
• ha monoamin-oxidáz gátlókat (MAOI-kat) szed a depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére, vagy az elmúlt 14 napban ilyet szedett
• ha a vérnyomás csökkentésére vagy a mellkasi fájdalom (angina) kezelésére szed gyógyszereket.

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Fontos: Paracetamolt tartalmaz.

Ne szedje együtt más paracetamol tartalmú készítménnyel.

Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, akkor is, ha jól érzi magát, a késleltetett, súlyos májkárosodás kockázata miatt.

Ne szedje együtt más influenza, meghűlés vagy orrdugulás elleni készítménnyel.

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérdezze meg kezelőorvosát:

• ha problémája van a májműködésével
• ha Ön férfi és prosztata megnagyobbodásban szenved, mert ilyen esetben vizelési nehézségei súlyosbodhatnak
• ha vérkeringési problémája van (például Raynaud-szindrómás)
• ha visszatérő vagy hosszú ideje fennálló (krónikus) köhögéstől szenved, amit dohányzás, asztma, krónikus légcsőhurut (bronhitisz) vagy tüdőtágulat (emfizéma)okozhat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz szedése előtt, kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:

• paracetamolt vagy más orrdugulás elleni szert tartalmazó gyógyszer a meghűlés és influenza kezelésére

Ha ezeket szedi, akkor ne vegye be a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt.

• monoamin-oxidáz gátlók (MAO-gátlók) a depresszió, illetve a Parkinson-kór kezelésére. Ne szedje a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt, ha az elmúlt 14 napban MAO-gátlókat szedett.
• triciklusos antidepresszánsok a depresszió kezelésére, például amitriptilin vagy imipramin.
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, így például béta-blokkolók, valamint a szív működését javító, illetve a szabálytalan szívverést korrigáló gyógyszerek (digoxin, lanoxin, digitoxin)
• fenotiazinok (ezeket antipszichotikus gyógyszerként alkalmazzák olyan betegségek kezelésére, mint például a skizofrénia vagy a paranoia, illetve a hányinger és a hányás megelőzésére).
• hányinger- és hányáscsillapító gyógyszer (például metoklopramid vagy domperidon)
• vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin vagy egyéb kumarin-származékok
• koleszterinszint csökkentők (például kolesztiramin)
• nyugtatók (barbiturátok)
• probenecid vagy AZT (zidovudin)
• izoniazid (a tuberkulózis kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer)

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítményt nem szabad alkoholos italokkal bevenni.

Terhesség és szoptatás

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatásidején: alkalmazás előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény szédülést vagy zavartságot okozhat. Ha ez előfordul, akkor ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.

Fontos információk a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről

A készítmény a következőket tartalmazza:

• Aszpartam (E591), fenil-alanin forrás. Fenilketonúriás személyek számára káros lehet.
• Szacharóz. Ha orvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön szervezete bizonyos cukorféleségekre allergiás, kizárólag orvosa tanácsára vegyen be ebből a gyógyszerből.
• Nátriumot (adagonként 157 mg). Csökkentett nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél ezt a körülményt figyelembe kell venni.

3.HOGYAN KELL SZEDNI A WICK TRIACTIN CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT?

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény vízben feloldandó por, amelyet forró ital formájában kell bevenni.

Öntsön bele egy tasaknyi port egy normál méretű bögrébe és töltse meg forró, de nem forrásban lévő vízzel (kb. 250 ml). Hagyja iható hőmérsékletre lehűlni.

Felnőttek és 12 év feletti gyerekek:

Szükség szerint 4-6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 4 tasaknál többet nem szabad elfogyasztani.

12 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

A javasolt adagot nem szabad túllépni.

A készítményt nem szabad alkoholos italokkal bevenni.

A készítmény hosszú távú alkalmazása nem javasolt.

Ha tünetei több mint 3 napig fennmaradnak, vagy rosszabbodnak, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt vett be

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha véletlenül az előírtnál többet vett be, vagy a javasoltnál többet adott be egy gyereknek, akkor is, ha Ön/a gyermek jól érzi magát, a késleltetett, súlyos májkárosodás kockázata miatt.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.

4        LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli , azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és sürgősen forduljon orvoshoz.

• Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. Ritkán  súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk); asztmás légzés, illetve légzési nehézségek is előfordulhatnak.

(Ritka: 10000 –ből 1-10 beteget érint; nagyon ritka: 10000-ből egynél kevesebb beteget érint)

• A paracetamollal összefüggésben nagyon ritkán (10000 ember közül kevesebb, mint 1-et érint) előfordulhatnak bizonyos vérsejt rendellenességek és hasnyálmirigy gyulladás.

Egyéb mellékhatások

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       HOGYAN KELL A WICK TRIACTIN CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 OC-on tárolandó.

A tasakon vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz

A gyógyszerből egy tasak egy adagot tartalmaz az alábbi hatóanyagokkal: 500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin és 10 mg fenilefrin-hidroklorid.

Egyéb összetevők: szacharóz, citromsav, borkősav, nátrium-ciklamát, nátrium-citrát, aszpartam (E951), aceszulfám-kálium (E950), porított mentol aroma, citrom aromák, citromlé aroma, kinolinsárga (E104). Lásd a 2. pont végét.

Milyen a Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Wick TriActin citrom ízű por belsőleges oldathoz laminált tasakokba és dobozba csomagolt fehéres por. A készítmény 5 és 10 tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,

Sulzbacher Str. 40-50,

D-65824 Schwalbach am Taunus,

Németország

Gyártó:

WraftonLaboratories Limited

Braunton,

Devon,

EX33 2DL

Nagy-Britannia

OGYI-T-21591/01-02

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. november.