BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

SymptoMed Wick Citrom ízű por belsőleges oldathoz

Paracetamol 1000 mg, Fenilefrin-hidroklorid 12,2 mg

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a SymptoMed Wick Citrom ízű por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a SymptoMed Wick Citrom ízű por szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a SymptoMed Wick Citrom ízű port
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az SymptoMed Wick Citrom ízű port tárolni?
6. További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMPTOMED WICK CITROM ÍZŰ POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A SymptoMed Wick Citrom ízű por a megfázás, a meghűlés és az influenza tüneteinek – úgymint fejfájás, általános fájdalmak, torokfájás, orrdugulás – enyhítésére szolgál és lázcsillapításra szolgál. Két hatóanyagot tartalmaz:

• A paracetamol egy jól ismert fájdalomcsillapító, amely a lázat is csökkenti.
• A fenilefrin-hidroklorid (orrdugulás elleni szer) csökkenti az orrjárat duzzanatát, így enyhíti az orrdugulást.

2.         TUDNIVALÓK A SYMPTOMED WICK CITROM ÍZŰ POR SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a SymptoMed Wick Citrom ízű por készítményt:

• ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, fenilefrinre vagy az SymptoMed Wick Citrom ízű por egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
• ha súlyos szívbetegségben szenved
• ha magas a vérnyomása (esszenciális hipertónia)
• ha súlyos májbetegségben szenved
• vesebetegségben szenved vagy veseproblémái vannak
• súlyos pajzsmirigy túltengésben szenved (hipertireózis)
• szűk zugú zöldhályogban szenved (a szem belső nyomása megemelkedett)
• monoamin-oxidáz gátlókat (MAOI-kat) szed vagy szedett az elmúlt két hétben
• ha egyéb orrdugulást enyhítő gyógyszereket szed meghűlés és influenza esetén

A SymptoMed Wick Citrom ízű por nem adható 15 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Fontos: Paracetamolt tartalmaz. Ne szedje együtt más paracetamol tartalmú készítménnyel.

Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, akkor is, ha jól érzi magát, a késleltetett, súlyos májkárosodás kockázata miatt.

A SymptoMed Wick Citrom ízű por fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha problémája van a májműködésével
• ha pajzsmirigytúltengése van (hipertireózis)
• ha Ön férfi és prosztata megnagyobbodásban szenved, mert ilyen esetben vizelési nehézségei súlyosbodhatnak
• ha cukorbeteg vagy vérkeringési problémája van (így Raynaud-szindrómás)
• ha alultáplált (kórosan sovány)
• ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban (genetikai betegség) szenved
• ha terhes vagy szoptat

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A SymptoMed Wick Citrom ízű por szedése előtt kérjük tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:

• paracetamolt vagy más orrdugulás elleni szert tartalmazó gyógyszer a meghűlés és influenza kezelésére

Ha ezeket szedi, akkor ne alkalmazza a SymptoMed Wick Citrom ízű por készítményt.

• monoamine-oxidáz gátlók (MAOI-k) a depresszió, illetve a Parkinson-kór kezelésére. Ne szedje a SymptoMed Wick Citrom ízű por készítményt, ha az elmúlt 14 napban MAOI-ket szedett.
• triciklusos antidepresszánsok a depresszió kezelésére, például amitriptilin vagy imipramin.
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, így például béta-blokkolók, valamint a szív működését javító, illetve a szabálytalan szívverést korrigáló gyógyszerek (digoxin, lanoxin, digitoxin)
• hányinger- és hányáscsillapító gyógyszer (például metoklopramid vagy domperidon)
• vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin vagy egyéb kumarin-származékok
• koleszterinszint csökkentők (például kolesztiramin)
• nyugtatók (barbiturátok)
• aszpirint tartalmazó készítmények
• klóramfenikol (antibiotikum)
• probenecid vagy AZT (zidovudin)

A SymptoMed Wick Citrom ízű por egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítményt nem szabad alkoholos italokkal bevenni.

Terhesség és szoptatás

A SymptoMed Wick Citrom ízű por alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatásidején. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Fontos információk az SymptoMed Wick Citrom ízű por egyes összetevőiről

A készítmény a következőket tartalmazza:

Aszpartam (E591), fenil-alanin forrás. Fenilketonúriás személyek számára káros lehet.

Szacharóz. Ha orvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön szervezete bizonyos cukorféleségekre allergiás, kizárólag orvosa tanácsára vegyen be ebből a gyógyszerből.

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A SYMPTOMED WICK CITROM ÍZŰ PORT

Az SymptoMed Wick Citrom ízű port mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény vízben feloldandó por, amelyet forró ital formájában kell bevenni.

Öntsön bele egy tasak port egy normál méretű bögrébe. Töltse meg forró, de forrásban nem lévő vízzel (kb. 250 ml). Hagyja lehűlni iható hőmérsékletre.

Felnőttek: Szükség szerint 4-6 óránként 1 tasak.

Serdülőkorúak (15 éves kor feletti gyermekek): Szükség szerint 6 óránként 1 tasak.

24 órán belül 4 tasaknál többet nem szabad elfogyasztani.

15 éves kor alatti gyermekeknek, kizárólag orvosi utasításra adható.

A javasolt adagot nem szabad túllépni!

Ha tünetei több mint 5 napig fennmaradnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több SymptoMed Wick Citrom ízű por készítményt vett be:

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha véletlenül az előírtnál többet vett be, akkor is, ha jól érzi magát, a késleltetett, súlyos májkárosodás kockázata miatt.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az SymptoMed Wick Citrom ízű por is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy bármi egyéb szokatlan tünetet tapasztal, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését.

Ritka esetekben a fenilefrin heves szívdobogást (palpitáció) válthat ki.

Ritkán fejfájással, hányással és heves szívdobogással járó magas vérnyomás is előfordulhat.

A fenilefrin alvászavart (álmatlanságot), idegességet, remegést, szorongást, nyugtalanságot, zavartságot, ingerlékenységet és fejfájást is okozhat.

Ezek a mellékhatások ritkák (1000 ember közül kevesebb mint 1-et, de 10000 közül több mint 1-et érintenek).

A fenilefrin gyakori mellékhatásai az étvágytalanság, hányinger, illetve hányás (100 ember közül kevesebb mint 1-et, de 10 közül több mint 1-et érintenek).

A paracetamollal összefüggésben bizonyos vérsejt rendellenességekről számoltak be, de ez rendkívül ritka (10000 emberből kevesebb mint 1-et érint). Ha ez előfordul, akkor lehetséges tünetei a szokatlan véraláfutások vagy fertőzések, például torokfájás.

Ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók (például bőrkiütés vagy csalánkiütés); súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk); asztmás légzés, illetve légzési nehézségek (1000 ember közül kevesebb mint 1-et, de 10000 közül több mint 1-et érintenek).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A SYMPTOMED WICK CITROM ÍZŰ PORT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tasakon vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje SymptoMed Wick Citrom ízű por készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a SymptoMed Wick Citrom ízű por

• Hatóanyagai a paracetamol és a fenilefrin-hidroklorid. 1000 mg paracetamol és 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid (10 mg fenilefrinnel egyenértékű) tasakonként.

-Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-citrát, citromsav, aszkorbinsav, aceszulfám-kálium (E950), aszpartam (E951), kinolin sárga (E104), citrom aromák.

Milyen az SymptoMed Wick Citrom ízű por készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A SymptoMed Wick Citrom ízű por: sárga por belsőleges oldathoz, laminált tasakokba és dobozba csomagolva. A készítmény 5 és 10 tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

Ha a termékről további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát, vagy vegye fel a kapcsolatot a forgalomba hozatali engedély jogosultjával.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble Hungary KKtGmbH, Sulzbacher Str. 40-50, D-65824 Schwalbach am Taunus, Németország

Gyártó

Wrafton Laboratories Limited

Braunton,

Devon,

EX33 2DL

Nagy-Britannia

OGYI-T-21596/01                  5x

OGYI-T-21596/02                  10x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 06.