BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tyrosur gél
tirotricin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tyrosur gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tyrosur gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tyrosur gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tyrosur gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TYROSUR GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tyrosur gél bakteriálisan felülfertőzött enyhén nedvedző (elszíneződő, sűrűbbé váló sebváladék) kisebb felületes sebekre úgy, mint horzsolt, karmolt vagy vágott sérülésekre alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A TYROSUR GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Tyrosur gélt
• ha allergiás (túlérzékeny) a tirotricinre vagy a Tyrosur gél egyéb összetevőjére,
• nyálkahártyára (szem, száj, orr).
A Tyrosur gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Tyrosur gél a szembe nem juthat, mert égő érzést okoz. Alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a gél nyálkahártyákra (szem, száj, orr) ne kerüljön.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozóan adatok nem ismeretesek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a Tyrosur terhes nőknél történő alkalmazásáról, ezért a Tyrosur gél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Nincsenek adatok a tirotricin vagy a cetilpiridinium-klorid anyatejbe kerülését illetően, ezért szoptatás idején a Tyrosur gél alkalmazása nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
Fontos figyelmeztetés a gyógyszer egyéb összetevőjére vonatkozóan
A gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TYROSUR GÉLT?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tyrosur gélt naponta 2-3 alkalommal – reggel, esetleg délben és este – az érintett felületre megfelelő mennyiségben kell felvinni.
Kisebb sérülések, bőrgyulladás esetén a fedetlen testrészeken kötés nem szükséges, nedvedző sérülésekre védő fedőkötés alkalmazása ajánlott, amelyet 1-2 naponta vagy az orvos rendelkezése szerint cserélni kell.
A kezelés időtartama a klinikai tünetektől függ. Ha egy hét után nincs javulás, a további kezelésről kérdezze meg kezelőorvosát.
Amennyiben úgy érzi, hogy a készítmény hatását (tünetek javulását) illetően túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Tyrosur gélt alkalmazott
Mivel a Tyrosur hatóanyaga és segédanyagai gyakorlatilag nem szívódnak fel a bőrön és nyálkahártyákon keresztül, általános mérgező hatás nem várható.
Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tyrosur gélt
Folytassa a kezelést az előírtaknak megfelelően.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tyrosur gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény összetevőivel szemben allergiás reakció (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) léphet fel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A TYROSUR GÉLT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tyrosur gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tyrosur gél?
• A készítmény hatóanyaga: a gél 1 mg tirotricint tartalmaz grammonként.
• Egyéb összetevők: cetilpiridinium-klorid, karbomer (40 000 – 60 000 mPa s), 96%-os alkohol, trometamol, propilénglikol, tisztított víz.
Milyen a Tyrosur gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 g gél fehér, HDPE, csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Engelhard Arzneimittel logó
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden
Postfach 100824, 60008 Frankfurt a.M.
Németország.
